功能/特點
1.創新醫療:獲批創新醫療器械認證;
2.專利技術:一種經顱電刺激中阻抗檢測系統;
3.新一代人機交互系統:“觸摸屏+鍵盤鼠標”多模式操作;
4.多通道選擇:2/4/6 通道可選,可同時治療2-6名患者;
5.輸出模式多樣:tDCS、tACS 、CES三種種輸出模式;
6.權威專家方案:專家級電子處方,提供參考;
7.無線傳輸:自動連接刺激器,并同步更新數據;
8.病例管理系統:全方位記錄病人信息,便于管理;
高精度輸出:電流誤差小于0.005mA。
參數
輸出方式
1.1 通道數:2/4/6 通道,2/4/6個通道同時刺激輸出電流,可同時治療2/4/6名患者,通道間互不干擾。
1.2 參數設定:可通過推車的控制軟件設置參數,也可直接在經顱直流電刺激儀主機設置相應參數。
△1.3 傳輸方式:治療方案可以通過無線傳輸發送至刺激終端,無線傳輸范圍≥10米。
2. 電流輸出
△2.1刺激模式:經顱直流電刺激模式(tDCS模式)、經顱交流電刺激模式(tACS模式)、微電流刺激模式(CES模式)
2.2 輸出參數:
△tDCS輸出范圍:100uA~2500uA范圍內可調,誤差≤5uA。
△tACS輸出范圍:100uA~2500uA范圍內可調,誤差≤5%;頻率范圍:1Hz~100Hz連續可調,誤差≤1%。
△CES輸出范圍:100uA~500uA范圍內可調,誤差≤5%;脈沖寬度:0.25s、0.5s、0.75s、1s,誤差≤1%;脈沖群寬度:9s,誤差≤1%。
2.3 電流控制:電流全程淡入、淡出時間均為15s,保證患者舒適度。
3. 刺激時間
刺激時間范圍: 30s~3600s 連續可調(步進30s);
4. 阻抗監測:在tDCS模式下,實時顯示真實的阻抗值,在(5kΩ~40kΩ)范圍內,阻抗檢測誤差≤10%。阻抗超過50KΩ則無法輸出,治療期間超過50KΩ會自動切斷輸出。
5. 工作電壓: 25V± 2.5V。
6. 設備顯示狀態
6.1 控制軟件顯示功能:
6.1.1 病人病歷管理系統:能夠添加、修改、查詢病人信息,能查看患者的治療記錄;
6.1.2 電子處方:控制軟件配置電子治療處方;
6.1.3 量表評估系統:可根據不同的病癥選擇不同的量表;
6.1.4 實時顯示經顱直流電刺激儀主機輸出參數,電池電量等。
6.2經顱直流電刺激儀主機顯示功能:
6.2.1 能夠顯示模式、電量、設置電流、刺激頻率、實際輸出電流等參數(不同輸出模式有不同的顯示參數);
6.2.2 聲音提示功能:治療過程中開路報警及治療時間結束提示。
△7.電極片:應配備專用鹽水電極片(電極片應提供生物相容性檢測報告及備案憑證),確?;颊甙踩?。
△8.注冊證適用范圍:適用于腦損傷引起的運動功能障礙、語言障礙(失語癥)、吞咽障礙進行治療,治療或緩解認知障礙、失眠癥狀。(需提供醫療器械注冊證加以證明)